Soft-bag I.V. Solution Line Special Promotion    
  制药工程
HM 制药工程和成套设备
 
真正符合国际标准,可以通过认证;
经济;高效
本土化服务,确保生产运行良好,备件和维修服务及时.
 
1. EU cGMP HM 制药工程和成套设备
 
真正符合国际标准,可以通过认证;
经济;高效
本土化服务,确保生产运行良好,备件和维修服务及时.
 
1. EU cGMP /FDA/WHO/MHRA/TGA项目咨询和概念设计:
欧美专业工程设计和服务公司,提供项目咨询和概念设计,完全符合:
 
● EU cGMP  (欧盟cGMP要求)
● US FDA (美国FDA认证)
● WHO GMP (世界卫生组织GMP 要求)
● UK MHRA (英国MHRA认证)
● Australian TGA (澳大利亚TGA认证)
……
 
2. 符合国情的基础设计和施工设计
优质设计院,丰富的设计经验,深入了解中国国情,提供符合国情的二次设计和施工设计.
 
3. 国际化的工程项目管理和全程EU cGMP /FDA/WHO/MHRA/TGA验证服务.
● 欧美专业工程服务公司全程提供验证服务,Pfizer(辉瑞)、CSL Bioplasma(全球生物制剂行业领军药厂)等国际大型药厂工程管理和验证经验,确保工程项目完全符合EU cGMP /FDA/WHO/MHRA/TGA验证要求。
● 验证服务自项目一开始即介入,采取工程和验证同步进行的国际先进模式,缩短工程时间,确保验证无误。
● 丰富的国际大型药厂工程管理经验,提供全套高效、完善的国际化工程管理和GMP辅导。
 
4. 国际标准和净化工程和EU cGMP /FDA/WHO/MHRA/TGA验证服务。
● 欧美专业工程服务公司提供验证服务,完全符合EU cGMP /FDA/WHO/MHRA/TGA要求。
● 欧美公司指导,符合国际标准得中国本土洁净室、净化产品和工程安装,大幅度节省工程成本,缩短工程时间。
● 验证服务自项目一开始即介入,采取工程和验证同步进行的国际先进模式,缩短工程时间,确保验证无误。
● 可以提供欧美专业洁净室实时、全程监测系统,完全符合21CFR 11PARTS.
● 如有必要,可以提供欧美公司洁净室产品和净化工程安装。
 
5. 国际化标准的洁净管路工程和EU cGMP /FDA/WHO/MHRA/TGA验证服务。
● 欧美专业工程服务公司提供验证服务,完全符合EU cGMP /FDA/WHO/MHRA/TGA要求。
● 欧美公司指导,符合国际标准的中国本土洁净室管路产品和工程安装,大幅度节省工程成本,缩短工程时间。
● 验证服务自项目一开始即介入,采取工程和验证同步进行的国际先进模式,缩短工程时间,确保验证无误。
 
6. 欧洲标准,完全符合EU cGMP /FDA要求的,经济型成套制药设备。
欧美专业设备公司技术指导,欧洲程序公司设计和验证程序,欧美专业技术服务公司指导制作整套文件资料,在中国高品质制药设备的基础上进行彻底改造,提供:
● 完全符合EU cGMP /21CFR 11PARTS要求的优质、经济型成套制药设备。
● 如有必要,可以对现有设备进行EU cGMP 和21CFR 11PARTS改造。
 
7. 欧美实时、全程监测跟踪系统。
欧美专业监测程序公司提供完全符合EU cGMP /21CFR 11PARTS要求的实时、全程监测跟踪系统。
 
总体规划和施工图对比

HM 制药工程设计

结合:欧美专业工程设计和服务公司,提供项目咨询和概念设计;

中国良好资质的设计院,提供基础设计和施工设计

客户需要的工程设计

HM制药工程设计

符合EU cGMP /FDA/WHO/MHRA/TGA等国际认证要求,可以通过认证,进入国际市场

WHOUSDAID资深GMP评审专家,提供完全符合EU cGMP /FDA/WHO/MHRA/TGA等国际认证要求的医药工程设计。对美国、德国、意大利、日本、保加利亚、埃及、南非、叙利亚、印度尼西亚、韩国、中国等世界各国药厂进行GMP 评审;深刻理解GMP标准,把握验证要求。

符合中国国情,造价适中,可实施,可操作的设计

欧美概念设计和本土化的基础设计、施工设计良好结合,提供的设计方案符合中国国情,关键设备可推荐高标准的欧洲设备,大部分设备、设施和辅件都采用质量相当的国产设计,工程造价适中,完全可操作,项目马上可以实施。

经济、高效的工程设计服务

经济、高效的工程设计服务,大大缩短设计时间,同时大幅降低成本。通常2-3个月完成概念设计;6个月内完成全部工程设计。

经济效益好,长期盈利的工程项目

几十年欧美国际药厂工程实践经验,提供针对性的设计方案,不仅完全符合欧美GMP要求和环境、安全要求;并且充分考虑到工程的经济效益,从概念设计着手,大幅节省工程投入和运营成本;考虑6-10年中长期的规划,为新技术、新产品的引入留下弹性、可扩展的设计。

卫生概念布局图样板

HM工程管理和验证

结合:欧美专业工程管理和服务公司,提供项目管理和全程验证服务;

中国良好资质的洁净和净化管路公司,提供国际标准的净化、洁净管路产品和工程安装

客户需要的工程管理服务

HM工程管理和验证

符合EU cGMP /FDA/WHO/MHRA/TGA等国际认证要求,可以尽快通过认证,进入国际市场。

欧美专业工程服务公司全程提供咨询和验证服务,Pfizer(辉瑞)CSL Bioplasma(全球生物制剂行业领军药厂)等国际大型药厂工程管理和验证经验,确保HM洁净工程、净化管道工程和整体工程项目完全符合EU cGMP /FDA/WHO/MHRA/TGA等国际认证要求。

 

验证服务自项目一开始介入,采取工程和验证同步进行的国际先进模式,缩短工程时间,确保验证无误。

 

丰富的国际大型药厂工程管理经验,提供全套高效、完善的国际化工程管理和GMP辅导。

经济、高效的工程,及时投入市场,增强竞争力。

欧美公司指导,符合国际标准的中国本土化净化、洁净管路产品和工程安装,大幅度节省工程成本,缩短工程时间。

更高标准的增值服务。

可以提供欧美专业洁净室实时全监测系统,完全符合21CRF 11PARTS

 

如有必要,可以提供欧美公司洁净室产品和净化工程安装。

HM制药成套设备

结合:欧美专业设备公司技术指导,欧洲程序公司设计和验证程序,欧美专业技术服务公司指导制作整套文件资料;在中国高品质制药设备的基础上进行彻底改造,提供欧洲标准的、完全符合EU cGMP /FDA要求的经济型成套制药设备。

 

客户需要的设备

HM制药成套设备

符合EU cGMP /FDA/WHO/MHRA/TGA等国际认证要求的设备和文件资料,可以通过认证。

欧美专业设备公司技术指导,对设备结构和功能进行改造;欧洲程序公司设计和验证程序,对系统进行全面优化;欧美专业技术服务公司指导制作整套文件资料,提供的设备和文件资料完全符合EU cGMP /21CFR 11 PARTS要求,可以通过EU cGMP /FDA/WHO/MHRA/TGA认证。

经济实惠、及时交付使用的设备。

结合中国制造优势,价格远远低于国际同类设备,大大降低药厂的生产成本;同时,交货期短,避免了国外设备交货期长和长途运输的风险,及时投入生产,增加产品竞争力。

良好的售后服务。

提供本土化、及时、高效的技术支持和售后服务;配件可以及时提供,价格经济实惠。提供特色的驻厂生产辅导服务,确保设备在客户工程良好运行。

设备配套、完整。

提供成套设备,确保设备之间的配套性和完整性,避免了从不同厂家购买的设备之间标准不同、相互不配套、出现问题后无人负责的情况。

现有设备改造的增值服务。

如有必要,为了节省客户成本,可以对现有设备进行EU cGMP 和21CFR 11PARTS改造。